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德国默克公司刚刚进入美国MS药丸市场

点击量:   时间:2017-07-11 03:29:15

法兰克福(路透社) - 德国的Merck KGaA(MRCG.DE)正在重新启动向美国市场提供口服多发性硬化症(MS)治疗的计划,希望尽管监管部门担心副作用已使大约七年前的野心受挫,但仍有大片销售 2011年初,美国监管机构的担忧结束了默克公司对克拉屈滨药丸的开发计划,现在被称为Mavenclad,但默克公司后来重点关注受影响最严重的患者,并于今年8月在欧洲获得批准默克公司的产品包括高科技化学品,实验室设备和抗癌药物,现已决定在2018年第二季度向美国食品药品管理局(FDA)提交批准,其医疗保健部门负责人Belen Garijo ,告诉路透社 “如果Mavenclad在美国获得批准,我们认为这个机会是我们MS特许经营权的重要增长动力之一,我们会说Mavenclad将在长期内发展重磅炸弹潜力,”她说行业术语重磅炸弹通常意味着年销售额至少为10亿美元,但Garijo不会详细说明数字 Mavenclad与癌症免疫治疗Bavencio一起,是Merck在经历多年挫折后重振其药物开发业务的核心部分多元化集团也正在出售其消费者医疗保健部门,专注于新药的开发,消息人士周四告诉路透社,Perrigo(PRGO.N)正在准备竞标,与雀巢(NESN.S)竞争和Stada的私募股权所有者(STAGn.DE)默克公司在9月份表示,它正在关注欧盟年度销售额为5亿至7亿欧元(5.9亿美元至8.23亿美元)的Mavenclad,后者是针对神经系统疾病的口服治疗市场的后来者 Bernstein分析师Wimal Kapadia预计欧洲年销售额达到4亿欧元,他表示:“如果获得批准,我们应该至少对美国抱有类似的期望”Bryan Garnier分析师Hugo Solvet表示:“该产品的潜力在于在2022年的指导中,美国没有被共识或公司考虑在内“目标患者群体的特征是高度活跃的复发MS在复发缓解型MS中,大约60%的患者受到神经损伤和残疾的严重影响 “我们的愿望是能够服务于现在受益于欧洲注册的同一患者群体但当然,该标签必须得到FDA的批准,“默克执行官说 Biogen(BIIB.O),诺华(NOVN.S)和赛诺菲(SASY.PA)长期以来一直推出新型MS治疗药丸,逐渐取代标准注射疗法,并在整体MS市场中占据更多份额超过40%如果在美国获得批准,Mavenclad也将对抗罗氏公司(ROG.S)Ocrevus,这是一种自3月份以来获得美国批准的输液药,分析师预计明年将产生15亿美元的销售额但Garijo表示,Ocrevus的目标主要是原发进展型MS,Mavenclad尚未开发用于治疗伯恩斯坦的卡帕迪亚说:“Mavenclad似乎是一种非常有效的MS药物,并且相对较好地容忍,